A mélyhűtött sperma előállítása komoly szakmai háttértudást, korszerű technológiát és szigorú jogszabályi megfelelést igényel. Magyarországon ezt kizárólag államilag, a NÉBIH által elismert mesterséges termékenyítő állomások végezhetik. Ennek oka, hogy a mélyhűtött sperma csak így garantálja a biztonságot, a magas minőséget és a törvényes felhasználhatóságot.
1. Az állomás engedélyezése A mesterséges termékenyítő állomás működtetését az 1993. évi CXIV. törvény az állattenyésztésről, valamint a végrehajtására kiadott 119/2007. (X. 18.) FVM rendelet szabályozza.
👉 Ezek egyértelműen rögzítik, hogy spermagyűjtést és fagyasztást csak a NÉBIH által engedélyezett állomás végezhet.
2. A mén előkészítése és vizsgálatai A tenyészménnel kapcsolatos feltételeket a 61/2002. (VIII. 1.) FVM rendelet tartalmazza.
- A ménnek legalább 30 napig nem szabad fedeznie természetes úton a spermagyűjtést megelőzően.
- A spermagyűjtés előtt kötelező állategészségügyi vizsgálatok:
- Fertőző kevésvérűség (EIA)
- Takonykór (Malleus)
- Fertőző méhgyulladás (CEM – Taylorella equigenitalis)
- Ló arteritis vírus (EVA)
Csak negatív eredmények birtokában tartható a mén mesterséges állomáson, és csak ekkor kezdhető meg a sperma előállítása.
3. Sperma feldolgozás és karanténozás A sperma előállítását, tárolását és karanténját szintén a 61/2002. (VIII. 1.) FVM rendelet részletezi (3. számú melléklet).
- A spermagyűjtést steril, elkülönített környezetben kell végezni, kizárólag fertőtlenített vagy egyszer használatos eszközökkel.
- A mélyhűtőtt sperma minimum 30 napig karanténban marad, és csak negatív laboreredmények után használható fel hivatalosan.
- A labor- és higiéniai követelményeket kiegészíti a 45/2019. (IX. 25.) AM rendelet, amely minden mesterséges állomás számára egységes előírásokat határoz meg.
4. Export képes termékenyítőanyag gyártás
Az Európai Unióban egységes szigorú szabályozás van arra, hogy milyen feltételekkel lehet forgalomba hozni és szállítani mélyhűtött termékenyítőanyagot, ezt az EU állategészségügyi jogszabályai szabályozzák.
- Az alapfeltételek itt is azonosak a magyarhoz, a ménnek 30 napos karantén az állomásra szállítás után, amikor nem érintkezhet más lóval, NÉBIH által engedélyezett mesterséges termékenyítő állomáson kell a spermagyűjtést végezni.
- Az állomást az EU nyilvános jegyzékébe fel kell venni (TRACES).
- Laboratóriumi vizsgálatok tekintetében a magyarhoz hasonlóan, de több alkalommal elvégzett mintavételek szükségesek, a sperma termelése elkezdése előtt és után.
- A kereskedelemi forgalomba csak akkor hozható az örökítőanyag, ha állategészségügyi bizonyítvány kapott.
- A sperma szállítása, mozgatása TRACES rendszerben nyomon követhetőnek kell lennie.
5. Tárolással kapcsolatos információk
Meg kell különböztetnünk, hogy a spermát EU-s felhasználásra vagy a magyar jogszabályok szerint gyártották. A tárolás folyamán nem keveredhetnek ezek a fagyasztott termékenyítőanyagok, mert különböző egészségügyi státusszal rendelkeznek.
Hol lehet tárolni a mélyhűtött termékenyítőanyagot?
- A sperma tárolható a gyűjtés/termelés helyén, ha az adott mesterséges állomás rendelkezik a NÉBIH engedélyével tárolásra is, nem csak spermagyűjtésre. Ha az állomás csak mesterséges termékenyítőállomás engedéllyel rendelkezik, akkor a termelés és karantén után a mélyhűtött spermát át kell szállítani egy erre engedélyezett állomásra.
- Magyarországon mind a három típus létezik, azaz van olyan állomás, akinek csak a gyűjtésre, csak tárolásra vagy tárolásra és gyűjtésre van engedélye.
- Ahogy a bevezetőben írtuk, ha a sperma különböző állategészégügyi státuszú mélyhűtött spermát csak azonos státuszú spermával lehet együtt tárolni, különben nem lesz exportképes.
Milyen veszélyeknek van kitéve a tárolás során a mélyhűtött sperma?
- A legnagyobb veszély a nem megfelelő tároló konténer használata és a sperma felolvadása.
- A nem megfelelő konténertérkép használata miatt a sokszori újbóli azonosítás miatt a hőmérséklet ingadozás negatívan befolyásolja a sperma minőségét.
- Ha ismeretlen származású és egészségügyi státuszú termékenyítőanyagok vannak tárolva a konténerben nitrogén alatt is van lehetősége az EAV, azaz lóarteritis vírussal való fertőződésnek. Ez egy elsősorban nemi úton terjedő betegség, ami a kancáknál vetélést okoz. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12686204/
6. Szállítással kapcsolatos információk
Meg kell különböztetnünk, hogy a spermát Európai Uniós felhasználásra szánták vagy a magyar jogszabályok szerint gyártották.
- A magyar jogszabályok által gyártott spermát szállítólevéllel lehet kiadni végfelhasználó/inszeminálást végző állatorvos részére. A magyar jogszabály nem tiltja, hogy a fel nem használt spermát, amennyiben a hűtési lánc nem szakadt meg, ne lehessen visszatárolni.
- Az Uniós jogszabály, szabályozza, hogy a kiadott sperma az EU TRACES NT rendszerben nyomon követhetően kell és lehet kiadni. Az erre vonatkozó jogszabály TILTJA a fel nem használt sperma visszaszállíthatóságát, mivel nem lehet biztosítani, hogy nem találkozott a termékenyítőanyag más alacsonyabb egészségügyi státuszú termékenyítőanyaggal!